UPLC-MS/MS法測定人體血漿中伏諾拉生濃度及其2種片劑生物等效性研究

摘要： 目的:建立并驗證一種簡便、快速、靈敏的UPLC-MS/MS法，測定人體血漿中伏諾拉生濃度并用于其2種片劑生物等效性研究。方法:采用單次給藥、兩周期、兩制劑、雙交叉對照試驗設計進行生物等效性研究，健康人體受試者分別在空腹和餐后條件下單劑量口服20 mg富馬酸伏諾拉生片受試制劑或參比制劑后在不同時間點采集血漿樣品。乙腈蛋白沉淀處理血漿樣品后用UPLC-MS/MS法分析。采用Wate... ... （共8頁）